Сравнительный анализ правовых аспектов регулирования органного донорства в России, за рубежом и на международном уровне

Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное автономное образовательное учреждение

высшего образования

«Нижегородский государственный университет им.Н.И.Лобачевского»

Национальный исследовательский университет

юридический факультет

кафедра европейского и международного права

Допустить к защите в ГАК____________

«_____»__________________201_г.

Руководитель магистратуры ___________________________________



МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ 

Сравнительный анализ  правовых аспектов регулирования органного донорства в России , за рубежом и на международном уровне.

Направление магистерской подготовки:_Европейское и международное право

Научный руководитель  :

Кузнецова С.Н.

к.ю.н. , заместитель декана  юридического ф-та  

по международной деятельности



Магистрант :Хропач М.А.





Рецензент: Мраморова Н.Н

Канавинский районный суд г.Н.Новгорода , 

Федеральный судья



Нижний Новгород

2017



                                            


 Содержание

Введение……………………………………………………………………    3  стр

Глава 1. Теоретические основы правового регулирования трансплантологии в России и за рубежом…………………………….                                        6- стр

1.1 Правовые, организационные и клинические аспекты трансплантологии………………………………………………………..       8 стр

1.2 Становление клинической трансплантологии в России и за рубежом…………………………………………………………………       15 стр

1.3 Этапы развития правового регулирования на международном уровне и в России………………………………………………………16.. стр

1.4 Проблемы и причины дефицита донорских органов……           31 стр

Глава 2. Правовое регулирование органного донорства в России и на международном уровне………………………………………………         44.. стр

2.Принципы правового  регулирования трансплантации                                            ………………………………………………..                                                  44  стр

2.2 Правоотношения, возникающие при трансплантации органов и тканей человека.………….............................................................................               51 стр                                                                                

2.3 Административно-правовое регулирование посмертного и прижизненного донорства в России и на международном уровне  …        57  стр

2.4 Сравнительный анализ зарубежного, международного и российского уголовного законодательства в отношении трансплантации органов и тканей …. 92 стр

Глава 3. Перспективы развития международного и российского законодательства в области клинической трансплантологии .Влияние международных  норм  на формирование  российского законодательства в области трансплантологии…………………………………………………99 стр

 

Заключение…………………………………………………………………  108 стр 

Список источников…………………………………………………………113 стр

Приложения………………………………………………………………     121 стр



                               Введение

В настоящее время одним из наиболее прогрессивно развивающихся отраслей медицины является трансплантология. Как метод лечения она применяется при самых разнообразных заболеваниях и о клинической эффективности этого метода свидетельствует показатель годичной выживаемости, который достаточно высок в ведущих клиниках: для почки - 90-95%, сердца - 85%, печени- 80%.

Значительный прорыв в медицинской науке, произошедший в последние десятилетия, открыл уникальные возможности для человечества по пересадке органов. За период чуть более 50 лет трансплантология смогла пройти путь от «демонстрации хирургического чуда» до проведения плановых операций по спасению жизни сотней тысяч больных.

Трансплантация органов подразумевает выполнение двух последовательных этапов. Первый этап - донорский, заключается в эксплантации здорового органа (органов) у донора, на втором этапе выполняется имплантация данного органа в организм реципиента.

Донорство органов - процесс посмертного или добровольного прижизненного предоставления органов человека для трансплантации другому человеку по медицинским показаниям.

Донор органов - это человек живой или человек, в отношении которого констатирована смерть, являющийся источником органов для трансплантации.

Живой донор органов - человек, старше восемнадцати лет, дееспособный, выразивший согласие предоставить и (или) предоставивший при жизни свои органы для родственной трансплантации органов (кровный родственник).

Сегодня в мире выполняется более 115 тысяч трансплантаций органов в год для сохранения жизни и здоровья пациентов с терминальными формами заболеваний.

Сдержанность научно-технического прогресса в области медицины обусловлена , в первую очередь, отсутствием должного правового регулирования, и многие из научных открытий, способные разрешить проблемы медицинской практики, остаются на стадии экспериментальных разработок. Сложность разработки нормативно-правовых актов в области медицины состоит в том, что право на защиту здоровья путем применения новых средств диагностики и лечения ограничено правами на неприкосновенность личности и достоинство. Для создания должной правовой базы необходимо тесное взаимодействие между юристами и врачами, чтобы добиться обеспечения свободы исследований с учетом соблюдения прав и основных свобод человека.

В настоящее время одним из наиболее прогрессивно развивающихся отраслей медицины является трансплантология. Как метод лечения она применяется при самых разнообразных заболеваниях и о клинической эффективности этого метода свидетельствует показатель годичной выживаемости, который достаточно высок в ведущих клиниках: для почки - 90-95%, сердца - 85%, печени- 80%.

Актуальность темы представленной работы связана с большим количеством правовых, медицинских и этических проблем в области трансплантологии. Настоящее исследование посвящено правовым аспектам правоотношений по трансплантации органов и тканей человека. Это попытка рассмотреть недостатки действующего нормативно-правового регулирования в области трансплантологии, с которыми  при проведении операции вынуждены сталкиваться и врачи, и пациенты при проведении операции, а также  возможные будущие осложнения и способы их разрешения.

Несмотря на то, что трансплантация давно вышла из стадии медицинского эксперимента и стала обыкновением в медицинской практике, ряд правовых проблем в этой области до сих пор не урегулирован. Особый характер правовой регламентации трансплантации предопределяет тот факт, что операция касается одновременно двух людей: донора и реципиента, что отличает данный метод лечения от остальных и привычная схема лечебного процесса «врач-пациент» в области трансплантологии представляется как «донор-врач-реципиент». Это обусловливает существование точки зрения о том, что трансплантология наиболее приближена к праву среди всех медицинских дисциплин, соответственно более всего нуждается в четкой юридической регламентации.

В трансплантологии мы сталкиваемся как с общемедицинскими правовыми проблемами, связанными с отношениями по оказанию медицинской помощи, так и  с частно транспланто логическими: констатация смерти мозга потенциального донора при сохранном кровообращении и органной жизнеспособностью, проблема отключения средств поддержания жизни, решение вопроса о праве личности распоряжаться своим телом и органами после смерти. Бесспорным является факт более успешного развития трансплантологии в европейских странах, однако вышеупомянутые проблемы вызывают острые дискуссии как в Российской Федерации, так и за рубежом. Наиболее сложные вопросы связаны со специфическим субъектом отношений по трансплантации - донором. Обеспечение его прав и интересов должно являться приоритетным в законодательстве по трансплантации,  как слабой стороны, терпящей определенные нравственные и физические страдания (при пересадке от живого донора). Что касается трансплантации от донора-трупа, то, как будет указано далее в настоящей работе, следует изменить позицию законодателя относительно презумпции согласия на изъятие донора-трупа.

Одной из самых острых проблем в настоящее время выступает отсутствие достаточного количества донорских органов. Сложившаяся ситуация порождает возможность злоупотребления в данной сфере, которая возникает из материальной заинтересованности, ведь человек, нуждающейся в лечении готов заплатить любые деньги за трансплантат. Отсутствие необходимого количества органов и тканей для пересадки стимулирует рост нелегального рынка трансплантатов и, следовательно, преступности в этой сфере.  Соответственно необходимо создание жесткого правового контроля в сфере трансплантологии, в частности за изъятием и использованием донорских органов. Законодательный запрет на куплю-продажу пересадочных материалов не влияет на их оценку заинтересованными сторонами как товара. По статистике в среднем, период ожидания донорского органа составляет примерно три года и только 10-15% пациентов получают необходимый для операции материал. Такое практическое единообразие ставит  отчаянного больного человека перед сложным выбором: заплатить назначенную цену за донорский материал и сохранить свою жизнь,  или терпеливо ждать своей очереди на пересадку, и, весьма вероятно, не дождаться. Однако выход из сложившейся ситуации можно найти путем разрешения возмездного донорства в отношении доноров-трупов, это значительно улучшит положение клинической трансплантологии и отчасти разрешит проблему нехватки донорских органов. Разумеется, такая процедура должна сопровождаться   строгим контролем за источником поступления органов, чтобы избежать случаев похищения людей или трупов ради донорского материала. Действующий в настоящее время принцип декоммерциализации трансплантации в отношении трансплантатов не сдерживает злоупотребления в области трансплантологии, но тормозит развитие самой отрасли и губит жизни тысяч людей.

Так как объем настоящего исследования ограничен, а количество вопросов, неурегулированных действующим законодательством в области трансплантологии достаточно велико, в работе рассмотрены только основные, самые сложные моменты в определенной области трансплантологии.  Данная работа посвящена только трансплантации органов и тканей, а вот трансплантация крови, репродуктивных органов и тканей регулируется другими нормативными актами и имеет свои,  специфические особенности, которые не рассматриваются в этой работе.

Цель и основные задачи исследования. Цель исследования заключается в том, чтобы в рамках обобщенной нормативно-правовой базы, сравнительного анализа зарубежного и национального законодательства в области транспланталогии и органного донорства , на основании теоретического и практического материала выявить значимые проблемы и пробелы действующего административно-правового  и уголовного законодательства, и предложить рекомендации, направленные на дальнейшее совершенствование  законодательства по вопросам  органного донорства и трансплантации.

Достижение поставленной цели представляется возможным при решении следующих задач:

	анализ исторического, зарубежного и современного опыта по созданию, применению и реализации нормативно - правовых актов в области трансплантации органов и (или) тканей человека;

		выявление недостатков и достоинств при учете уголовного законодательства, предусматривающего ответственность за принуждение к изъятию органов и тканей человека;

	комплексный анализ всей существующей правовой базы, тем или иным образом посвященной рассматриваемому вопросу.

	Действующие сегодня нормативно - правовые акты в этой области немногочисленны, но при столь их небольшом количестве затрудняют процесс их реализации и применения даже компетентными органами и учреждениями.

Объект и предмет исследования. Объектом настоящего исследования выступают общественные отношения, складывающиеся в процессе и по поводу такого медицинского вмешательства, как трансплантация, и связанные с нею преступные деяния.

Методология и методика исследования.

Диссертационное исследование осуществлено с использованием современных методов научного познания.

	Методологической базой исследования выступает совокупность приемов и способов познания данного явления общественной жизни, к числу которых относятся сравнительно - правовой, историко-правовой, логико-юридический, интервьюирование, анкетирование, анализ документов и статистических материалов.	

Методологическую основу диссертационного исследования также составили: 1) современные общенаучные и специальные методы познания предмета (системно - структурного познания права, восхождения от абстрактного к конкретному, аксиоматический и др.); 2) методы эмпирического познания объекта (сбора и изучение эмпирических фактов, качественного анализа и синтеза и др.).

Выбор темы, особенности и объекта определили специфику источников исследования как законодательного, судебного, так и научного характера.

Правовая база исследования. Правовой базой стали нормы международного и отечественного права, к- числу последних относятся нормативно - правовые акты различных органов власти федерального, регионального и местных уровней, зарубежное законодательство по теме исследования.

Теоретической основой исследования явились труды  ученых - специалистов в области общей теории права, уголовного права, криминологии, международного права.

Новизна исследования заключается во всесторонней оценке  действующего на современном этапе законодательства  России и зарубежных государств, регулирующего вопросы органного донорства ; выявления основных проблем и пробелов в законодательстве , а также  предложений и рекомендаций по их устранению.

Практическое значение.

Полученные в данной работе в ходе проведенного сравнительного анализа  выводы   могут быть применены в преподавании следующих курсов : «Международное уголовное право» , «Медицинское право» , «Международное право прав человека ».

Структура диссертации обусловлена поставленной целью , и включает  введение , три главы , библиографический список и приложение .Объем работы составляет 128  страниц. 






Глава 1. Теоретические основы правового регулирования трансплантологии в России и за рубежом

1.1 Правовые, организационные и клинические аспекты трансплантологии

	Трансплантация (от лат. trаnsрlаntаrе – «пересаживать») -  замещение поврежденных или отсутствующих тканей или органов собственными тканями либо тканями и органами, взятыми из другого организма. 

	Согласно общепризнанной в медицине классификации, различают:

	1. аутотрансплантат – при использовании для пересадки собственных органов или тканей организма;

	2. изотрансплантат (аутологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей, взятых из организма, генетически полностью или в большей степени идентичных;

	3. аллотрансплантат (гомологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей от организма того же вида;

	4. ксенотрансплантат (гетерологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей от организма  другого вида.

	Необходимо также отметить, что пересаживаться могут органы и ткани:

	1) от доноров, то есть живых людей, по их добровольному согласию (донорский трансплантат);

	2) от трупа – как в условиях сохраненной жизнеспособности тканей (трупный трансплантат), так и неживых тканей, подвергнутых особой консервации           (аллоплант).

Прогресс различных медицинских технологий и внедрение новых иммуносупрессивных препаратов позволяет добиться длительного функционирования трансплантатов. Так, максимальный длительный период функционирования трансплантата почки составляет 45 лет, печени - 38, сердца - 29, поджелудочной железы - 25, лёгких - 20 лет.

Однако возможности современной медицины по проведению сложных операций по пересадке органов для спасения некогда неизлечимых больных остаются практически нереализованными ввиду ограниченного числа доступных органов для выполнения пересадок.

Количество реципиентов в национальных листах ожидания растет значительно быстрее, чем количества трансплантаций органов. Хотя кривая трансплантационной активности в мире также растёт. Продолжительность ожидания органа также увеличивается. К примеру, в США сроки ожидания донорской почки за последние 20 лет увеличились практически в 3 раза с 400 до 1100 дней.

Проблема дефицита органов для пересадки крайне остро стоит практически во всех странах мира, однако, их соотношение с численностью населения значительно варьируется от страны к стране. Так, лидером по количеству выполненных донорских пересадок органов на миллион жителей является Испания - 86,4, средние показатели по странам Европы в разы превосходят показатели России - 9,3 против 9,0.

По экспертным оценкам в России потребность в пересадке органов удовлетворена лишь для десятой части нуждающихся больных. Для восполнения потребности населения в органах в мировой практике сформировался спектр различных моделей построения донорских систем. В основе их разделения лежат два критерия. Во-первых, вознаграждаемое или альтруистическое донорство. В Иране принята модель коммерческого донорства, где любой желающий гражданин этой страны за вознаграждение может стать донором почки, что позволяет достичь практически нулевых листов ожидания по почечной пересадке. Идея платного донорства, лежащая в основе этой модели, имеет крайне дискуссионный характер со стороны морально-этических норм и не поддерживается в остальных странах мира. В подавляющем большинстве стран принята безвозмездная форма участия в донорстве органов. Во-вторых, различные модели способов получения разрешения на донорство органов среди альтруистических моделей донорства выделяют «презумпцию согласия», презумпцию «испрошенного согласия» и «презумпцию несогласия». Различия этих систем сводятся к тому, что в первом принципе предполагается априорное согласие человека на посмертное донорство и только наличие выраженного при жизни отказа может служить основанием для невыполнения забора органов. Во втором случае, дополнительно спрашивается разрешение родственников. В третьем принципе подразумевается априорное несогласие всех на использование их органов после смерти, и только наличие выраженного согласия позволяет производить изъятие органов.

В большинстве зарубежных стран зафиксировать своё желание стать донором органов можно в открытой форме – отметкой в специальных карточках донора или водительских правах. В некоторых странах осуществляется идея создания закрытых реестров, в которых люди могут зарегистрировать как свое согласие, так и несогласие. В России пока не проработан механизм прижизненного выражения согласия и несогласия на становление донором органов. Формы выражения волеизъявления до настоящего момента не выработаны.

Успешность развития системы органного донорства во многом зависит не только от позиции медицинского сообщества, но и от мнения общества в целом.

Активное участие в просветительской деятельности и пропаганде благородной миссии – донорства органов наряду медицинским сообществом принимает духовенство, которое не только высказывает свое позитивное мнение в отношении органного донорства, но и проявляет активную позицию, наставляя паству своими проповедями и призывами жертвовать свои органы после смерти собратьям. «Nо llеvеs tus Orgаnоs аl Ciеlо. Nоsоtrоs lоs Nесеsitаmоs Aqui» «Не забирайте свои органы на небеса, они нужны здесь» - значки с таким текстом раздают в Испании в католических храмах.

Сегодня Испанская модель органного донорства является рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, как наиболее эффективная система организации донорства, ставящая в своём приоритете развитие логистический аспект от момента выявления донора до изъятия его органов.

Для координации всех вопросов донорства и трансплантации в Испании создана Национальная организация трансплантологии. Секрет успешного развития трансплантологии в Испании зиждется на трех китах: единое законодательство, регулирующее эту сферу медицины, централизованная система получения органов, и активная информационно-просветительская работа с населением о необходимости донорства. Как показал опыт Испании, отлаженная организационная система позволяет достичь скоординированных действий между всеми участниками цепи.

 Ежегодно в России  трансплантологическая деятельность интенсифицируется. В 2012 г. выполнено 1345 трансплантаций, в 2013г. уже 1522. Однако, данный объём составляет менее 10% от реальной потребности. Приблизительная потребность в пересадке органов в РФ выглядит следующим образом: почка – 11000; печень – 2000; сердце – 100; лёгкие – 800; поджелудочная железа – 300.

При сравнении количества пересадок органов на миллион населения в год лидером является Испания - 86,4, средние показатели по странам Европы 39,3, в России только 9,0.

В 2014 году в Испании с численностью населения 47,5 миллиона человек выполнено 4360 трансплантаций органов. В системе Eurоtrаnsрlаnt объединяющей 8 европейских государств с суммарной численностью населения 135 миллионов человек, было пересажено 7194 органа от 2041 посмертного донора, без учёта прижизненного донорства.

В Российской федерации с численностью населения 142 миллиона человек в 2015 году выполнено только 1522 трансплантации от 465 посмертных и 316 живых (родственных) доноров.

В настоящее время более 60 российских регионов остаются неохваченными трансплантологической помощью - в этих субъектах нет центров пересадки и, соответственно, службы по забору органов не функционируют. Как результат, население этих субъектов РФ обращается за необходимой квотой на пересадку в центры трансплантации других субъектов. Возникает конфликт между обеспеченностью органами самого региона и необходимостью отдавать часть донорских органов для приезжающих из других регионов.

В Российской правовой практике регулирование данной области медицины реализуется с 1992 года. Действующий Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяют в основе функционирования органного донорства модель «презумпции согласия», то есть априорного донорства всех граждан. Помимо законодательной базы, успешность развития системы донорства во многом зависит также от позиции медицинского сообщества и от мнения общества относительно данных практик.

Закон представляет достаточно широкие рамки для забора органов после смерти пациентов, однако, показатели по количеству доноров в России остаются значительно ниже по сравнению с развитыми странами (в 3-10 раз). Это связано с отсутствием механизмов выражения прижизненного волеизъявления в отношении посмертного донорства.

Следует отдельно остановиться на мнении Россиян в отношении донорства органов в нашей стране. По данным Левада Центра 69% россиян относит эту проблему к важным для российской системы здравоохранения. О вполне осознанном взгляде общества на данную проблему говорит соотношение количества посмертных и прижизненных доноров 1/0,7. Таких близких показателей практически не существует в других станах. С одной стороны, большая доля прижизненных доноров говорит о высоком социокультурном уровне населения и способности к самопожертвованию с целью спасения жизни близкого родственника. С другой стороны, эти показатели свидетельствуют о низкой донорской активности при посмертном донорстве. В основе этого факта лежат две основные причины. Во-первых, неготовность общества к посмертному донорству. Во-вторых, несовершенство законодательной базы и системы регулирования данной практики.

Действующая по закону «презумпция согласия» опирается на предположение, что каждый гражданин знает о своей возможности зафиксировать отказ на использование своих органов в случае несогласия на забор органов. Введение нормы презумпции согласия не подкрепляются должным уровнем осведомлённости населения по этому механизму.

К тому же у каждого второго россиянина существует стереотипное мнение о том, что в России осуществляется незаконная торговля органами - «чёрная трансплантология» Эти предубеждения являются достаточными устойчивыми вне зависимости от возраста, уровня образования, материального положения. Значительную роль в формировании такого представления о деятельности трансплантологов играют средства массовых коммуникаций. Сегодня, по мнению большинства респондентов, при освещении донорства органов в СМИ преобладает негативная информация.

Две трети россиян разделяют мнение о необходимости информационной поддержки – специализированных телевизионных программ и проектов, социальной рекламы, освещающих благородную цель органного донорства и тем самым повышающих уровень знаний и вовлеченности общества в целом в реализацию данной проблемы.













	1.2 Становление клинической трансплантологии в России и за рубежом

	Попытки осуществить пересадку органов известны достаточно  давно.  Так, в Италии в музее св. Марка есть фрески XV в. на которых изображены святые III века Косма и Дамиан, в момент приживления дьякону Юстиниану ноги недавно умершего эфиопа. Существует предание, что китайский хирург Хуа-то во 2 в. н.э. пересаживал вместо поврежденных внутренних органов здоровые. История сохранила секретный приказ папы Иннокентия VIII, желавшего продлить свою жизнь за счет переливания себе крови молодых людей. Три юноши были принесены в жертву, однако это лишь ускорило смерть папы. Известны попытки трансплантации, увенчавшиеся случайным успехом во времена средневековья. В своем трактате «Dе сurtоrоm сhirurgiа реr insitiоnеm», опубликованном в 1597 году,  Гаспар Тальякоцци (G. Tаgliасоzzi) описал методику пересадки лоскута ткани верхней конечности с целью восстановления формы носа, известную в настоящее время как итальянский метод кожной пластики. В этом же научном труде он оутверждал, что при пересадке человеку фрагмента чужой кожи всегда происходит отторжение 

	 Первые исследования и научные публикации по вопросам трансплантации были произведены еще в середине 19 века. Расцвет экспериментальных исследований , направленных на развитие трансплантологии приходится на конец ХIХ начало ХХ века.   Выход трансплантации на уровень клинической практики отмечается в 70-80-х годах  ХХ века.

XX и начало XXI столетия ознаменовались большими успехами в области трансплантологии. Вот лишь некоторые этапы этого пути.

1930 г. – пересадка роговицы, взятой у трупа, известным отечественным офтальмологом В.П. Филатовым.

1933 г. – пересадка трупной почки больной с острым отравлением сулемой, произведенная киевским хирургом Ю.Ю. Вороным (больная прожила 2 суток).

1950 г. – первая удачная пересадка трупной почки, произведенная американским хирургом Лодлером.

1954 г. – первая успешная пересадка почки от живого донора – генетически идентичного близнеца.

1959 г. – первая попытка пересадки поджелудочной железы человеку.

Несмотря на неудачу, такие попытки продолжались и постепенно привели к удовлетворительным результатам. Однако до сих пор трансплантация поджелудочной железы остается одной из наиболее трудно предсказуемых.

1963 г. – пересадка легких американским хирургом Г. Харди.

В этом же году американским хирургом Старцлом была проведена первая ортотопическая трансплантация печени человеку (т.е. имплантация донорского органа в позицию удаленной печени реципиента).

Наиболее знаменательной датой для трансплантологии является 3 декабря 1967 г., когда Кристианом Бернардом в Кейптауне (ЮАР) была осуществлена первая в мире пересадка сердца от человека к человеку. Больной прожил 18 дней и умер от пневмонии.

В СССР первую пересадку почки сделал акад. Б.В. Петровский в 1965 г., первую пересадку сердца – акад. А.А. Вишневский в 1968 г. Однако лишь акад. В.И. Шумакову в 1986 г. удалось произвести первую удачную пересадку сердца в России, после которой больной прожил длительное время. Это не удивительно, так как только к этому времени (в начале 80 гг. XX столетия) были разработаны эффективные методы борьбы с отторжением трансплантата. Первую пересадку печени в СССР выполнил проф. А.К. Ерамишанцев в 1990 г.

Современная трансплантология, в условиях всестороннего развития медицины, получила широкое распространение, однако многие вопросы в этой области и по сей день не нашли своего разрешения.

Сложность вопроса заключается в тесном сочетании 2-х критериев – медицинского и юридического. То есть, помимо непосредственно медицинских «технических» вопросов, таких, как устранение биологической несовместимости тканей, разработка и реализация способа выполнения пересадки, установление момента изъятия органов и тканей с точки зрения биологической целесообразности и некоторых других, существует масса юридических аспектов.



	1.3.Этапы развития правового регулирования на международном уровне и в России

	Правовое регулирование трансплантации органов и тканей получило развитие именно тогда, когда это проблема приобрела клиническую значимость, но ее основы были заложены раньше. Так, в Советской России правовые основы регулирования трансплантации органов и тканей появились в 20-е годы 20 - го века и, естественно, первоначально их перечень был очень не велик. Первое упоминание о трансплантации можно найти лишь в Постановлении ВЦИК и СНК от 1 декабря 1924 года «О профессиональной работе и правах медицинских работников». В нем, в частности, указывалось, что хирургические операции проводятся с согласия больных, однако, тут же был представлен перечень случаев, когда такое согласие не требуется. В данном постановлении не затрагиваются интересы других лиц, и поэтому отношения возникают лишь между больным и хирургом к При хирургической операции, связанной с пересадкой органа, появляется новое лицо - донор, и, если это живой человек - он также подвергается хирургической операции, но не в связи с тем, что он нуждается в ней, а в силу того, что он отдает часть своего тела для лечения больного - реципиента. В те годы эти вопросы не были столь актуальными и не нуждались в правовом регулировании, и, лишь спустя 50 и более лет, для их решения стало необходимым создание специального Закона РФ от 22.12.1992г. «О трансплантации органов и (или) тканей человека» 

	В конце 20-х - начале 30-х годов проблема пересадки органов сделала еще один шаг к тому, чтобы в дальнейшем превратиться в клиническое направление медицины. Русский ученый Ю.Ю. Вороной после серии пересадок органов, выполненных в экспериментах на животных, совершил первую пересадку на человеке от родственного донора. Первые публикации на эту тему в зарубежной литературе появились лишь в 1936г.

	В 30-х годах появились первые развернутые нормативные правовые документы по регламентации пересадок органов и тканей. Так, например, Бюро ученого медицинского совета Наркомздрава РСФСР 4 марта 1935 г. приняло решение о разработке специальной инструкции для взятия трупной роговицы .Инструкция была создана по инициативе и при непосредственном участии знаменитого офтальмолога, профессора В.П. Филатова. 

	В этом документе впервые проводится разработка правовых основ трансплантологии в нашей стране, а именно регуляции взаимоотношений донора, или представляющих его сторону родственников, и реципиента т.е. больного, которому необходима пересадка органа или ткани. Правовые положения данной инструкции далеки, конечно, от современных законодательных принципов. Так в ней, практически не обозначены права индивидуума на свое тело после смерти, и не рассматривается сама возможность наличия коммерческого компонента при данном виде трансплантации. Примечателен и еще один важный факт. Дело в том, что, как стало известно значительно позже, после открытия факторов, определяющих тканевую совместимость, роговица является одной из немногих тканей человека, в которой эти факторы отсутствуют, благодаря чему, собственно, пересадка роговицы не требует тканевой совместимости между донором и реципиентом.

	Создание целостной правовой основы клинической трансплантации в нашем государстве, как и в других странах мира, стало настоятельно необходимым во второй половине 60-х годов, когда после успеха, достигнутого К.Бернаром, являющегося учеником выдающегося российского трансплантолога Демихова В.П., пересадившего в клинике первый трансплантат сердца, стало ясно, что трансплантология в дальнейшем будет развиваться, как клиническая дисциплина. В тот период приобретают, наконец, особую актуальность юридические и морально-этические аспекты пересадки органов и тканей. Их начинают обсуждать не только в медицинских и юридических журналах, но и в широкой прессе. Большой резонанс получили выступления и статьи юристов М.Д. Шаргородского  и И.И. Горелика, судебно-медицинских экспертов М.И. Авдеева  и А.П. Громова, хирургов Б.В.Петровского, Г.М.Соловьева и В.В.Кованова.

	Примечательно, что в это же период состоялась первая встреча экспертов Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по обсуждению правовых вопросов трансплантологии (г. Женева, 1968), где была констатирована особая важность решения правовых вопросов для дальнейшего развития клинической трансплантации.

	В СССР в 60-70 г.г. был создан крупный теоретический научный центр по пересадке органов и тканей во II Московском медицинском институте под руководством Ю.М.Лопухина, и открыт Институт трансплантации органов и тканей Академии медицинских наук СССР (в настоящее время НИИ трансплантологии и искусственных органов М3 РФ), который является одним из ведущих научных учреждений мира в области клинической трансплантологии.

	До 1992 г. на территории бывшего СССР и в Российской Федерации практически не существовало медицинского законодательства в области трансплантации органов человеку, что отражало значительное отставание норм правового регулирования медицинской деятельности от достижений медицинской науки и практики здравоохранения в нашем государстве. В своей деятельности врачи - трансплантологи, неврологи и реаниматологи руководствовались только ведомственными приказами и инструкциями Минздрава СССР, являющимися подзаконными актами, не имеющими силу закона и не решающими целого комплекса юридических вопросов в проблеме трансплантологии. В частности, операцию изъятия донорских органов выполняли анонимно. Однако, инструкции Минздрава СССР по констатации смерти потенциального донора в форме смерти мозга 1986—1987 гг. и, особенно, первые удачные операции трансплантации донорского сердца в ВНЦХ АМН, а затем в НИИ трансплантологии и искусственных органов (НИИТиИО) и вызвали настоятельную необходимость юридического регулирования в клинической трансплантологии. Этому в определенной мере способствовало и изменение политической ситуации в стране с ориентацией общества на строительство правового государства.

	По-видимому, первая международная попытка рассмотреть этот вопрос была предпринята в 1970 г., когда Комитет по моральным и этическим вопросам Международного общества трансплантологов принял заявление, в которое был включен раздел «Запрещение денежной компенсации за предоставление органа для пересадки», где говорится, что «продажа органов живого или умершего донора не имеет оправдания ни при каких обстоятельствах».

	Вслед за этим в ряд.......................